CDIToulouse, France
Toulouse - Ingénieur Assurance Qualité expérimenté dans l'industrie pharmaceutique
Hybride
Au sein du pôle AQ Qualification – Validation & Projets, la mission consiste à gérer les activités d’AQ Projet sur des
projets d’investissements du site.
Le titulaire de la mission interviendra sur les projets de transfert entrant de produits du site de Toulouse, dont :
Secteur Formes Buvables et conditionnement :
- Préparation du transfert du produit Semintra (solution)
- Préparation du transfert du produit Metacam OS (suspension)
Dans le cadre de ces projets, le titulaire de la mission :
- Est le garant des politiques de qualification mises en œuvre, pour les équipements mis en place,
- Prépare la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, …),
- Prépare l’évaluation de la charge d’activité AQ pour les projets,
- Rédige les demandes de modification des locaux qui seront adressées à l’ANSES si nécessaire,
- Gère le système qualité à l’échelle de chaque projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, …),
- Rédige les plans directeurs de validation associés aux projets et leurs rapports,
- Rédige les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets,
- Rédige l’ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable),
- Participe à l’exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l’ingénierie,
- Revoit la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.), et/ou aide à sa rédaction,
- Respecte les plannings de qualification dans le cadre des projets.
En cas de glissement de planning des projets, le titulaire de la mission pourra être amené à supporter l’équipe AQ Qualification Validation et Projets sur d’autres projets du site de Toulouse.
Les activités confiées devront suivre la méthodologie de routine actuelle, c’est-à-dire que le prestataire devra suivre les trames des documents de qualification, validation, documents qualité et l’ensemble des référentiels internes en vigueur.
Informations de la mission :
projets d’investissements du site.
Le titulaire de la mission interviendra sur les projets de transfert entrant de produits du site de Toulouse, dont :
Secteur Formes Buvables et conditionnement :
- Préparation du transfert du produit Semintra (solution)
- Préparation du transfert du produit Metacam OS (suspension)
Dans le cadre de ces projets, le titulaire de la mission :
- Est le garant des politiques de qualification mises en œuvre, pour les équipements mis en place,
- Prépare la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, …),
- Prépare l’évaluation de la charge d’activité AQ pour les projets,
- Rédige les demandes de modification des locaux qui seront adressées à l’ANSES si nécessaire,
- Gère le système qualité à l’échelle de chaque projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, …),
- Rédige les plans directeurs de validation associés aux projets et leurs rapports,
- Rédige les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets,
- Rédige l’ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable),
- Participe à l’exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l’ingénierie,
- Revoit la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.), et/ou aide à sa rédaction,
- Respecte les plannings de qualification dans le cadre des projets.
En cas de glissement de planning des projets, le titulaire de la mission pourra être amené à supporter l’équipe AQ Qualification Validation et Projets sur d’autres projets du site de Toulouse.
Les activités confiées devront suivre la méthodologie de routine actuelle, c’est-à-dire que le prestataire devra suivre les trames des documents de qualification, validation, documents qualité et l’ensemble des référentiels internes en vigueur.
Informations de la mission :
- Début de mission : 25/05/2026
- Durée : 6 mois
- Date de publication : 11/05/2026
- Date limite de candidature : 24/05/2026
Compétences recherchées
Qualification (Indispensable)Validation (Indispensable)AQ (Indispensable)SBU (Indispensable)Cahier des charges (Indispensable)ANSES (Indispensable)Change Control (Indispensable)CAPA (Indispensable)Déviations (Indispensable)Plan directeur de validation (Indispensable)Analyse de criticité (Indispensable)Analyse de risque (Indispensable)Protocoles de qualification (Indispensable)FAT (Indispensable)SAT (Indispensable)QI (Indispensable)QO (Indispensable)QE (Indispensable)QP (Indispensable)PHARMACEUTIQUES (Indispensable)Assurance qualité (Indispensable)Anglais (Apprécié)
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